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药品审评中心是中华人民共和国食品药品监督管理总局的直属事业单位，也是我国药品注册管理的技术审评机构，内设行政处、人事监察处、业务综合处、化药及生物制品室、中药室、进口药室、仿制药室等机构，旨在为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑；根据《新药审批办法》等有关法规，对新药、仿制药、进口药进行技术审评。
药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评；参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施；国家食品药品监督管理总局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导；为基层药品监管机构提供技术信息支撑；为公众用药安全有效提供技术信息服务。